لقاح شخصي بالحمض النووي الريبي يقلل عودة سرطان الجلد بعد الجراحة

حقق لقاح يُصنع بصورة منفصلة لكل مريض أول نتيجة تفصيلية له في تجربة من المرحلة الثالثة. ففي دراسة INTerpath-001، أدى الجمع بين لقاح intismeran autogene الذي تطوره موديرنا وميرك ودواء كيتـرودا إلى خفض الخطر المشترك لعودة الميلانوما أو الوفاة بنسبة 42% مقارنة بكيتـرودا وحده بعد الجراحة.

ماذا تعني نسبة 42%؟

ضمت الدراسة مرضى أزيلت لديهم الميلانوما من المراحل IIB إلى IV جراحياً بالكامل، ووزعتهم عشوائياً بنسبة اثنين إلى واحد. تلقى الفريق التجريبي اللقاح مع كيتـرودا، بينما تلقى الفريق الآخر علاجاً وهمياً مع كيتـرودا. وبعد متابعة وسطية بلغت 24.6 شهراً، وصل معامل الخطر لعودة المرض أو الوفاة إلى 0.58، أي انخفاض نسبي قدره 42%.

الرقم الأهم: 82.2% من المشاركين في مجموعة اللقاح وكيتـرودا ظلوا أحياء من دون عودة السرطان بعد عامين، مقابل 70.0% في مجموعة كيتـرودا وحده.

وخفض العلاج المركب خطر الانتشار إلى أعضاء بعيدة أو الوفاة بنسبة 38%. وظهرت أحداث جانبية مرتبطة بالعلاج لدى 95.8% من مجموعة العلاج المركب و90.0% من المجموعة الأخرى. أما الأحداث الشديدة من الدرجات 3 إلى 5 فكانت متقاربة، 14.2% مقابل 13.4%. وكانت الحمى وألم موضع الحقن والإرهاق أبرز التفاعلات مع اللقاح.

وصفة تُستخرج من الورم نفسه

Intismeran ليس لقاحاً وقائياً جاهزاً للجميع. يبدأ تصنيعه بتحليل النسيج المستأصل وعينة دم سليمة، ثم تحديد الطفرات الخاصة بورم المريض واختيار ما يصل إلى 34 مستضداً ورمياً جديداً. تحمل جزيئات mRNA تعليمات تجعل خلايا الجسم تنتج هذه العلامات، كي تتعلم الخلايا المناعية التعرف عليها إذا بقيت خلايا سرطانية أو عادت لاحقاً.

أما كيتـرودا، واسمه العلمي بيمبروليزوماب، فيعطل نقطة التفتيش المناعية PD-1 التي تستغلها الأورام لإضعاف الخلايا التائية. يحدد اللقاح أهدافاً خاصة بكل ورم، بينما يزيل الدواء أحد المكابح التي تعطل مهاجمتها. وقد غطت نيوتقنية سابقاً إيقاف تجربة للقاح سرطان بتقنية mRNA بعد خلل في البقاء، وكذلك توصيل mRNA إلى خلايا مناعية داعمة للأورام في الفئران. لذلك تختلف هذه النتيجة العشوائية المتقدمة عن وعود المنصة أو تجارب الحيوان.

ما الجديد في إعلان أكتوبر؟

كانت موديرنا وميرك قد أعلنتا في أغسطس أن الدراسة حققت أهدافها الرئيسية من دون نشر أحجام التأثير بالتفصيل. أما بيان 22 أكتوبر فكشف التحليل المحدد مسبقاً، ونسب العامين، وفواصل الثقة، وأرقام السلامة. ومن المقرر عرض النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام 2026، كما قُبلت للنشر في New England Journal of Medicine.

شارك في التجربة 1,137 مريضاً من شبكة دولية. وكانت الأورام قد أزيلت جراحياً، لذلك يستهدف العلاج منع عودة السرطان لا تقليص ورم موجود. وتلقى المشاركون ما يصل إلى تسع جرعات من اللقاح بفاصل ثلاثة أسابيع، إلى جانب كيتـرودا لمدة تقارب عاماً.

ماذا بعد؟

تقول موديرنا وميرك إنهما تناقشان النتائج مع الجهات التنظيمية. وستواصل الدراسة متابعة البقاء والسلامة على المدى الأطول. وإذا حصل العلاج على الموافقة، فستبرز موثوقية التصنيع وعدالة الوصول إليه، بينما ستختبر دراسات أخرى سرطان الرئة والكلى والمثانة لمعرفة ما إذا كان النهج الشخصي يعمل خارج الميلانوما.