حقنة إنسولين أسبوعية تحصل على الضوء الأخضر في الولايات المتحدة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على أونسويك، وهو إنسولين إفسيتورا ألفا من شركة إيلي ليلي، كإنسولين قاعدي يؤخذ مرة واحدة أسبوعيا للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني. يحول القرار علاجا يؤخذ عادة كل يوم إلى حقنة كل سبعة أيام، مع توقع طرحه في الولايات المتحدة خلال الأشهر المقبلة.

يوفر الإنسولين القاعدي مستوى ثابتا في الخلفية بين الوجبات وخلال الليل. صممت ليلي إفسيتورا ليظل فعالا أسبوعا كاملا، ما يخفض عدد الحقن الروتينية من نحو 365 إلى 52 حقنة سنويا لمن كان سيستخدم حقنة يومية.

الرقم الأبرز: يمكن للجدول الأسبوعي أن يلغي 313 حقنة إنسولين قاعدي خلال عام مقارنة بحقنة واحدة كل يوم.

تستند الموافقة إلى برنامج التجارب السريرية QWINT. ضمت دراساته الأربع المتأخرة بالغين في مراحل مختلفة من علاج السكري من النوع الثاني، بينهم أشخاص لم يستخدموا الإنسولين سابقا وآخرون كانوا يتلقون إنسولينا قاعديا. وقورن إفسيتورا بإنسولين غلارجين أو ديغلوديك اليومي.

في تجربة QWINT-1 المنشورة في مجلة نيو إنغلاند الطبية، تلقى 795 بالغا لم يسبق لهم استخدام الإنسولين إفسيتورا أسبوعيا أو غلارجين يوميا. وكانت النتيجة الأساسية عدم الدونية في خفض HbA1c. يعني ذلك أن التجربة صممت لإثبات أن العلاج الأسبوعي لا يفقد من فعالية خفض السكر أكثر من هامش محدد مسبقا، لا لإثبات تفوقه السريري في كل جانب.

قد تكون الراحة مهمة لأن عبء الحقن أحد أسباب تأخر بعض المرضى في بدء الإنسولين أو صعوبة الالتزام به. وقد يبسط الخيار الأسبوعي الروتين، لكن الموافقة لا تثبت أن كل مريض سيلتزم بصورة أفضل. كما قد يكون تصحيح خطأ الجرعة أبطأ عندما يكون الدواء مصمما للعمل سبعة أيام.

سيطرح أونسويك في أقلام معبأة مسبقا بتركيزات مرتفعة. وسيقرر الطبيب ما إذا كان النظام الأسبوعي يناسب أدوية المريض الحالية وأنماط السكر وقدرته على اتباع جدول كل سبعة أيام. تضيف الموافقة خيارا أسبوعيا آخر في الولايات المتحدة، إذ حصل إنسولين أويكلي من نوفو نورديسك على موافقة أميركية في وقت سابق من 2026، لذلك لا يعد أونسويك الأول في البلاد.